Blader op onderwerp

Voor de behandeling

Wat moet je weten over HArmonyCa™ vóór de behandeling

*Resultaten van een preklinische dierstudie van HArmonyCa™ met lidocaïne, waarbij de resultaten gedurende 8 weken werden aangetoond.5

† Resultaten van een preklinische dierstudie van HArmonyCa™ met lidocaïne, waarbij de resultaten gedurende 12 weken werden aangetoond.2 

1 Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.luminera.com/wp-content/uploads/2019/02/Post- marketing-study-Crystalys.pdf. Accessed July 2023.

2 Park S, et al. Ann Dermatol. 2014;26:357–362.

3 Gonzaga da Cunha M, et al. Surg Cosmet Dermatol. 2020;12:109–117.

4 Zerbinati N, Calligaro A. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:29–35

5 Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCa™ Lidocaine INT- HAR2150040. Collagen stimulation. Jul 2021 available upon request.

6  Aguirre-Cruz G et al. Antioxidants (Basel) 2020; 9.

7  Salwowska NM et al. J Cosmet Dermatol 2016; 15:520–526.

8 Lowe NJ, Lowe P. Dermatol Ther (Heidelb). 2012; 2(1):14

9 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

10 Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCa™ Lidocaine INT-HAR2150036. Lift capacity. Jul 2021 available upon request.

Behandeling

Een behandeling met HArmonyCa™ ondergaan 

Welke delen van het gezicht kan ik met HArmonyCa™ laten behandelen?

HArmonyCa™ kan voor verschillende delen van je gezicht worden gebruikt, inclusief de gebieden van je wangen en kaaklijn.1,2 Tijdens je consultatie met je arts kan je jouw zorgen en behandeldoelen bespreken. Je arts zal dan een behandelplan opstellen op basis van je behoeften en je adviseren over wat je moet doen voor en na je behandeling met HArmonyCa™.1,3

1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version. 

2 Urdiales-Gálvez F, et al. J Cosmet Dermatol. 2023. doi: 10.1111/jocd.

3 Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178.

Zal de behandeling pijnlijk zijn?

HArmonyCa™ bevat lidocaïne, een milde plaatselijke verdoving, om uw behandeling comfortabeler te maken. Je arts zal je behoefte aan pijnbestrijding beoordelen en, indien nodig, de juiste vorm van verdoving toepassen. De patiënt moet gedurende 24 uur na de behandeling een ijszak of koude kompressen aanbrengen op het behandelde gebied, om roodheid, zwellingen en irritatie te beperken.1

1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

Na de behandeling

Do's en don'ts na behandeling met HArmonyCa™

Wordt HarmonyCa™ goed verdragen?

HArmonyCa™ wordt goed verdragen, met een laag risico-batenprofiel.*1 Maar zoals bij elk product kan je op de korte termijn last krijgen van bijwerkingen zoals erytheem (roodheid), oedeem (zwelling), pijn, gevoeligheid en jeuk.†2  Reacties verdwijnen gewoonlijk binnen 24  - 48 uur en zwelling binnen een week.2

Als je last krijgt van vaak voorkomende bijwerkingen die niet binnen de gebruikelijke termijn verdwijnen of die verergeren, of als er sprake is van een andere bijwerking, moet je dit onmiddellijk melden aan de behandelend arts.2

*In een post-marketing klinische analyse van HArmonyCa™ (N=162), uitgevoerd in Israël, werd één niet-gerelateerde ernstige bijwerking gemeld en was voor één bijwerking medische interventie vereist vanwege materiaalmigratie naar de lippen en overmatige correctie.1

† Zie de gebruiksaanwijzing van HArmonyCa™ voor de volledige lijst met bijwerkingen, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.2

1. Gonzaga da Cunha M et al. Surg Cosmet Dermatol. 2020;12(2):109–17.

2 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

Zijn er bijwerkingen geassocieerd met HArmonyCa™?

Net als bij andere injecteerbare behandelingen zijn de meest voorkomende bijwerkingen na injectie met HArmonyCa™ roodheid, zwelling, pijn, gevoeligheid en jeuk. Deze zijn vaak mild en verbeteren doorgaans binnen 24 tot 48 uur, terwijl het een week kan duren voordat de zwelling volledig is verdwenen. De patiënt moet gedurende 24 uur na de behandeling een ijszak of koude kompressen aanbrengen op het behandelde gebied, om roodheid, zwellingen en irritatie te beperken.1  Zie de gebruiksaanwijzing van HArmonyCa™ voor de volledige lijst met bijwerkingen.1

Je dient de behandelende arts direct te informeren over: 1

  • Elke bijwerking die niet binnen de gebruikelijke termijn verdwijnt of die verergert.
  • Elke andere bijwerking

1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

Zijn er dingen die ik na mijn behandeling moet vermijden?

Je arts zal je informeren dat je gedurende 24 uur na de behandeling inspannende activiteiten, blootstelling aan zonlicht en zonnebanklampen of extreme weersomstandigheden moet vermijden om roodheid, zwelling en irritatie te verminderen. De patiënt moet gedurende 24 uur na de behandeling een ijszak of koude kompressen aanbrengen op het behandelde gebied, om roodheid, zwellingen en irritatie te beperken.1 Neem in het geval van andere bijwerkingen altijd contact op met uw arts.

Er moet minimaal 4 weken zitten tussen behandelingen op basis van ultrageluid, laser- of peelingbehandelingen en het gebruik van dit product.*1

* Zie de gebruiksaanwijzing van HArmonyCa™ voor de volledige lijst met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.1

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

Hoe snel kan ik na de behandeling mijn dagelijkse activiteiten hervatten?

Tijdens je consult krijg je advies wanneer het voor jou geschikt is om na de behandeling je dagelijkse activiteiten te hervatten. Normaal gesproken moet je na je behandeling met HArmonyCa™ 24 uur wachten voordat je intensieve oefeningen of activiteiten gaat doen. Vaak voorkomende bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk binnen 24 tot 48 uur, en eventuele zwellingen zouden binnen een week moeten verdwijnen.*1

* Zie de gebruiksaanwijzing van HArmonyCa™ voor de volledige lijst met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.1

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

Wat kan ik verwachten na mijn HArmonyCa™ behandeling?

HArmonyCa™ gaf patiënten de voordelen van een zichtbare lift die aanhoudt en aanhoudende collageenstimulatie van binnenuit*,†,‡,1

HArmonyCa™ verjongde de huid voor een jeugdige uitstraling door het volume, de elasticiteit en de stevigheid te herstellen, met een groter gezichtsvolume 48 uur na de behandeling, waarbij de effecten geleidelijk toenemen over een periode van 6 maanden. *,†,#,1

*Resultaten van een prospectief en niet-gerandomiseerd interventioneel onderzoek waarbij HArmonyCa™ werd geïnjecteerd in de preauriculaire regio van 15 vrouwen. Het primaire eindpunt waren de volumetrische veranderingen op dag 180. Secundaire eindpunten waren onder meer veranderingen in gezichtsspanningsvectoren, tijd tot weefselintegratie en veiligheidsprofiel.1

†Echografie- en elastografie-onderzoeken werden uitgevoerd met respectievelijk het Samsung HT 30-echografieapparaat en de ElastoScan HS30/XH30 (Samsung Healthcare Global). Vergeleken met de uitgangssituatie werd na 60 dagen een toename in dichtheid, visco-elasticiteit en stevigheid van het weefsel waargenomen, die vervolgens 90 dagen na de behandeling werd bevestigd. 180 dagen na de behandeling werd een toename van collageen in de behandelde gebieden bevestigd.1

‡Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) werd gebruikt om het liften en verstevigen van de huid te beoordelen door de veranderingen in gezichtsspanningsvectoren (FTV) 60, 90 en 180 dagen na de behandeling te meten. Vergeleken met de waarden vóór de behandeling nam de FTV significant toe op alle tijdstippen, met een mediaan (interkwartielbereik) die respectievelijk met 2,2 (1,6–2,2) mm en 2,0 (1,7–2,2) mm aan de rechter- en linkerkant toenam, p < 0,0001 elk, 180 dagen na de behandeling.1

#Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) werd gebruikt om volumetrische veranderingen te beoordelen, waarbij een mediaan (interkwartielbereik) volume toenam met 2,1 (1,9–2,3) cc en 2,1 (1,8–2,2) cc rechts en links -zijde respectievelijk p<0,0001 elk op dag 180,1

1.Urdiales-Gálvez F et al., J Cosmet Dermatol. 2023;00:1–12.

Zal ik blij zijn met mijn resultaten met HArmonyCa™?

Om er zeker van te zijn dat je een goede behandelervaring hebt, kies je een ervaren arts die een behandelplan opstelt dat is afgestemd op je behoeften en die bekend is met de injectietechniek voor HArmonyCa™.1,2

Calciumhydroxyapatiet, dat aanwezig is in HArmonyCa™, herstelt het evenwicht door de asymmetrie en het uiterlijk van het gezicht te verbeteren.3 Meer dan 90% van de HArmonyCa™-gebruikers meldde dat ze een verbetering voelden in het algemene uiterlijk van de gezichtszones behandeld met HArmonyCa™*‡4

*Een post-marketing klinische follow-up van de veiligheid en prestaties van HArmonyCa™ (N=162).5

‡ Beoordeling van het algemene uiterlijk van proefpersonen vergeleken met de uitgangswaarde met behulp van de Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) resulteerde in 91,6% van de proefpersonen die enige verbetering vertoonden. De gemiddelde GAIS-score voor de behandeling met HArmonyCa™ Lidocaïne viel tussen "verbeterd" en "veel verbeterd", wat de klinische effectiviteit van de filler aantoont (N=48).4

1 Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.

2 Lipko-Godlewska S, et al. J Cosmet Dermatol. 2021;14:169–178

3 Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.luminera.com/wp-content/uploads/ 2019/02/Post-marketing-study-Crystalys.pdf. Accessed July 2023.

4 Allergan Aesthetics. Data on File. INT-HAR-2150007. HArmonyCa™ Lidocaine. Clinical Study Report. March 2021 available upon request.


Zijn er bepaalde aandoeningen die mij ervan moeten weerhouden HarmonyCa™ te gebruiken?

Je arts kan je tijdens je consult meer informatie geven over contra-indicaties. Zie de gebruiksaanwijzing van HArmonyCa™ voor de volledige lijst van alle contraindicaties.1 Je arts kan je ook adviseren over een mogelijke andere behandeling om aan je wensen te voldoen.

* Zie de gebruiksaanwijzing van HArmonyCa™ voor de volledige lijst met waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.1

1. Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. Latest version.